上海作为中国生物医药产业的创新高地，聚集了一批以三生国健、恒瑞医药、信达生物、君实生物为代表的浦东生物制药领军企业。这些企业凭借强大的研发实力、完整的产业链布局和国际化视野，不仅成为浦东生物医药产业的核心力量，更引领着中国创新药从本土走向全球的历史性跨越。
一、三生国健：中国生物医药产业的标杆企业
作为扎根浦东20余年的浦东生物制药领军企业，三生国健已发展成为集研发、生产和销售为一体的综合性医药公司。根据最新资料，三生国健在多个维度展现出领先产业优势：
1.全产业链布局优势
三生制药拥有抗体药物国家工程研究中心及4大研发中心，形成了生物药和化药双平台驱动的研发体系。在产能方面，集团建有4大生产基地及4个CDMO基地，其中三生国健拥有超过18年大规模抗体产业化和质量控制经验，生产设施通过多项国际认证。
2.创新研发实力获国际认可
2025年最新动态显示，三生国健自主研发的抗PD-1/VEGF双特性抗体（707）获得CDE突破性治疗药物认定，这是对公司创新能力的权威认可。该产品目前已在美国获得FDA的IND批准，展现出国际化研发实力。
3.丰富的产品矩阵
三生国健作为国内少数以自免领域为核心的生物药企，拥有“免疫与炎症全国重点实验室”等5个国家级/市级研发平台，22个在研项目均集中于自免赛道，涵盖IL-17A、IL-4Rα等热门靶点。
上榜企业巡礼
三生国健
三生国健作为国内自免领域标杆企业，核心优势集中体现在研发、产品与国际化布局三大维度：2024 年其研发投入达 5.41 亿元（同比增长 72.06%），手握 22 个自免项目管线，覆盖 IL-17A、IL-4Rα 等热门靶点，其中 6 个项目进入 NDA 阶段、7 个处于 III 期临床，抗 BDCA2 单抗 626、抗 TL1A 单抗 627 两款自研药物还获 “国产首个” 认证并实现中美双报，临床进度居国内前列；产品端壁垒深厚，核心产品益赛普作为国内首个全人源抗体，深耕市场 20 年累计治疗超 200 万患者，在 RA 市场占有率超 30%，赛普汀获临床指南推荐且医保后快速放量，健尼哌更垄断抗排异人源化单抗市场；国际化与平台认可方面，其 PD-1/VEGF 双抗 SSGJ-707 以 60.5 亿美元授权辉瑞，该药物 II 期临床 ORR 达 70.8%，安全性与疗效优于同类竞品并获 CDE 突破性疗法认定。
恒瑞医药
作为传统制药巨头转型创新的典范，恒瑞在肿瘤创新药领域持续发力，2025年预计将有多个PD-1联合疗法获批新适应症。公司建有符合国际标准的生物药生产基地，产能规模位居行业前三。
3.信达生物
专注于肿瘤与自身免疫疾病领域，信达已建立起从早期研发到商业化生产的完整体系。其IL-23抑制剂近期公布的三期临床数据表现优异，有望成为银屑病治疗的新选择。
行业观察：浦东生物制药领军企业
浦东新区作为浦东生物制药领军企业的核心承载区，已形成从研发、临床试验到产业化的完整生态链。这些浦东生物制药领军企业正在通过持续创新，推动中国生物医药产业从跟跑到并跑的转变。
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