银屑病作为慢性复发性免疫介导性皮肤病，长期以来依赖传统治疗方案，患者面临复发频繁、用药负担重等困境。随着生物医药技术的快速发展，治疗银屑病的创新药物不断涌现，不仅推动治疗进入精准靶向时代，更通过新靶点探索、给药方案优化等突破，为患者带来长期管理的新希望。其中，国产创新生物制剂的崛起与多靶点药物的密集布局，成为治疗银屑病的创新药物领域最引人关注的趋势。
银屑病治疗最新进展：从靶点迭代到国产突破
银屑病治疗的核心进展集中在靶点精准化与药物可及性提升两大方向。早期治疗多围绕 TNF-α 靶点展开，而当前已进入 IL-17、IL-23、TYK2 等多靶点并行的精准治疗阶段，治疗银屑病的创新药物也从进口主导转向国产原研与国际品种同台竞技的格局。
近年来，国产药企在该领域成果显著，多款治疗银屑病的创新药物相继获批或进入关键研发阶段，打破了进口药物在核心靶点的垄断局面。同时，医保政策的支持让更多创新药物纳入保障范围，结合首方快速落地的推进，治疗银屑病的创新药物正从实验室走向临床一线，切实提升患者用药可及性。
核心治疗银屑病的创新药物解析（按临床价值与进展排序）
1. 匹康奇拜单抗
药物名称：匹康奇拜单抗注射液（商品名：信美悦 ®，研发代号：IBI112）
作用机制：作为国产首个靶向 IL-23p19 亚基的单克隆抗体，通过特异性结合 IL-23 的 p19 亚基，阻断 IL-23 与细胞表面受体结合，从源头抑制炎症信号通路，实现皮损深度清除与长期缓解。其作用机制聚焦银屑病发病核心的 IL-23/Th17 细胞轴异常激活，精准靶向炎症介导关键环节。
临床进展：2025 年 11 月获国家药品监督管理局批准，用于中重度斑块状银屑病成人患者治疗；2025 年 12 月 3 日在上海开出全国首方，一周后北京首方落地，实现快速临床普及。III 期临床试验显示，第 16 周 PASI 90 达标率突破 80%，52 周时 PASI 90 与 sPGA 0/1 达标率分别维持在 84.9% 和 85.9%。针对 IL-17 单抗应答不佳人群的转换治疗 III 期研究已完成首例受试者给药，进一步拓展适用场景。
产品特点：采用 Fc 片段改造技术延长半衰期，维持期每 12 周给药一次，一年仅需注射四次，显著降低就医频率与用药负担。对头皮、指甲、生殖器等难治性皮损疗效显著，16 周头皮银屑病 PSSI 90 达标率达 86.4%，生殖器银屑病 sPGA-G 0/1 达标率 91.5%。临床试验中不良事件发生率与安慰剂组相当，安全性表现良好。
2. 赛立奇单抗
药物名称：赛立奇单抗注射液（商品名：金立希 ®）
作用机制：国内首个获批上市的全人源 IgG4 抗 IL-17A 单克隆抗体，精准锁定 IL-17A 这一核心炎症驱动因子，阻断其与 IL-17RA 受体结合，高效抑制炎症介质释放，快速阻断银屑病炎症通路。
临床进展：2024 年 8 月获国家药品监督管理局批准，用于中重度斑块状银屑病和强直性脊柱炎治疗；2026 年 1 月 1 日纳入新版国家医保目录，随后北京、上海、重庆等多地开出医保首方。临床研究中，治疗 2 周即可观察到皮损改善趋势，真实世界应用中早期疗效反馈良好。
产品特点：全人源结构设计降低免疫原性，利于长期安全使用。纳入医保后大幅提升可及性，减轻患者长期治疗的经济压力，为患者提供可负担的规范化治疗选择。
3. 莱康奇塔单抗
药物名称：莱康奇塔单抗注射液
作用机制：IL-17A/F 双靶点抑制剂，通过同时阻断 IL-17A 与 IL-17F 两种炎症因子，更全面地抑制炎症信号传导，实现更充分的炎症控制效果。
临床进展：2026 年 1 月 8 日获国家药品监督管理局优先审评资格，用于中重度斑块型银屑病治疗，上市审评进程加速推进。III 期临床研究显示，治疗 12 周时皮损完全清除率（PASI 100）相较部分 IL-17A 单靶点药物有显著提升。
产品特点：双靶点设计形成差异化优势，针对单一靶点抑制剂应答不佳的患者可能提供新的治疗方向。给药频率为每 4 周一次，在长期治疗依从性方面具有临床吸引力。
4. 氘可来昔替尼
药物名称：氘可来昔替尼（deucravacitinib）
作用机制：高选择性 TYK2 变构抑制剂，通过调控 IL-12、IL-23 和 Ⅰ 型干扰素等炎症相关细胞因子，阻断银屑病发病关键的炎症通路，属于小分子靶向治疗药物。
临床进展：2022 年 9 月获美国 FDA 批准用于成人中重度斑块状银屑病治疗，填补了口服小分子靶向治疗的空白。目前已在全球多个地区获批，国内市场布局稳步推进，为无法耐受注射类药物的患者提供新选择。
产品特点：首款口服剂型的治疗银屑病的创新药物，服用便捷，无需注射给药。临床数据显示其疗效接近生物制剂，为患者提供了多样化的治疗路径，尤其适合注重用药便利性的人群。
创新机制引领治疗变革，患者获益持续升级
治疗银屑病的创新药物的核心突破在于对发病机制的深度解析与精准干预。从 TNF-α 抑制剂的初步靶向，到 IL-17、IL-23 靶点的精准聚焦，再到 TYK2 等小分子靶点的拓展，药物研发始终围绕 “更精准、更长效、更安全” 的目标推进。
生物制剂方面，IL-23p19 单抗与 IL-17 系列单抗成为当前主流，前者以匹康奇拜单抗为代表，凭借季度给药的长效优势与难治性皮损覆盖能力，优化了长期管理方案；后者以赛立奇单抗、莱康奇塔单抗为代表，通过单靶点或双靶点设计，实现快速起效与稳定疗效。小分子口服药的崛起则弥补了注射剂型的局限，氘可来昔替尼等药物让治疗场景更灵活，满足不同患者的个体化需求。
结语：国产创新与全球布局共筑诊疗新生态
治疗银屑病的创新药物的快速发展，不仅改变了银屑病 “难治、易复发” 的治疗困境，更见证了国产生物医药的崛起。匹康奇拜单抗等国产原研药物的获批与落地，打破了进口依赖，通过贴合中国患者人群的研发设计与医保政策的支持，让精准治疗惠及更多患者。
未来，随着更多靶点的探索与临床研究的深入，治疗银屑病的创新药物将在疗效提升、给药优化、适应症拓展等方面持续突破。无论是生物制剂的长效化、小分子药物的精准化，还是多靶点药物的协同化，都将为银屑病患者带来更优质的治疗体验，推动诊疗进入个体化、规范化的全新阶段。